Стоморджил комбинированный антибактериальный препарат для лечения бактериальных инфекций ротовой полости

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Стоморджил 2, 10, 20 (Stomorgyl 2, 10, 20).
Международное непатентованное наименование: спирамицин и метронидазол.
2. Лекарственная форма: таблетки. 
Препарат в качестве действующих веществ в зависимости от дозировки соответственно содержит: Стоморджил 2 (таблетка массой 120 мг) – спирамицина 150 000 МЕ и метронидазола 25 мг; Стоморджил 10 (таблетка массой 600 мг) – спирамицина 750 000 МЕ и метронидазола 125 мг; Стоморджил 20 (таблетка массой 1200 мг) – спирамицина 1 500 000 МЕ и метронидазола 250 мг; а также вспомогательные компоненты: гидроксид алюминия – 4%, сорбитол – 2%, белый декстрин – 0,15%, желатин – 0,25%, магния стеарат – 1% и крахмал – до 100%..
3. Препарат выпускают в блистерах, упакованных в картонные коробки.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 0С до 250С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства. 
Запрещается применение Стоморджила 2, 10, 20 по истечении срока годности.
5. Стоморджил 2, 10, 20 следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Стоморджил 2, 10, 20 относится к комбинированным антибактериальным препаратам. Благодаря комбинации входящих в его состав активных компонентов, обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Спирамицин – антибиотик группы макролидов, обладает бактериостатической активностью, обратимо связываясь с 5OS субъединицей рибосом, подавляет синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus spр., Streptococcus spр., Clostridium spр., Corynebacterium, Actinomyces, Bacteroides и Mycoplasma spр. При оральном введении быстро адсорбируется в желудочно-кишечном тракте, хорошо диффундирует в биологические жидкости (в том числе слюну), органы и ткани. Максимальная концентрация спирамицина в плазме крови отмечается через 4-6 часов, в слюне – через 4-8 часов. 
Метронидазол – противопротозойное средство группы нитро-5-имидазолов. Активен в отношении анаэробных микроорганизмов, включая Bacteroides spр., Clostridium spр., Fusobacterium, подавляет развитие простейших, в том числе балантидий, трихомонад, лямблий и амеб. После перорального введения метронидазол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слюне через 1 час. Метаболизм осуществляется в печени путем окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. 
Выводятся активные компоненты препарата из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных также с молоком. 
Стоморджил 2, 10, 20 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, тератогенного и эмбриотоксического действия.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Стоморджил 2, 10, 20 назначают собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу и спирамицину микроорганизмами, и в первую очередь инфекций ротовой полости, включая заболевания периодонта, стоматит, гингивит и пиорею.
9. Противопоказанием для применения является повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе). 
Животным с тяжелыми заболеваниями сердца, почек и печени препарат следует применять с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
10. Стоморджил 2, 10, 20 применяют собакам и кошкам индивидуально перорально один раз в сутки в дозе 75.000 МЕ спирамицина и 12,5 мг метронидазола (действующих веществ) на 1 кг массы животного, из расчета: 
1 таблетка Стоморджила 2 – на 2 кг массы животного;
1 таблетка Стоморджила 10 – на 10 кг массы животного;
1 таблетка Стоморджила 20 – на 20 кг массы животного. 
Продолжительность курса лечения в зависимости от состояния животного составляет 5-10 дней и определяется лечащим ветеринарным врачом. 
Таблетки препарата не следует применять в измельченном виде, допускается разделение таблетки на части только по имеющейся на ней риске. 
11. При передозировке у животных может наблюдаться избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта, угнетенное состояние.
12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
13. При пропуске очередной дозы препарата курс применения необходимо как можно быстрее возобновить в той же дозе по той же схеме. 
14. Побочных явлений и осложнений у животных при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного, его применение прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
15. Стоморджил 2, 10, 20 не следует применять одновременно с другими антибиотиками группы макролидов.
16. Стоморджил 2, 10, 20 не предназначен для применения продуктивным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе со Стоморджилом 2, 10, 20 следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. 
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта со Стоморджилом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата внутрь необходимо обратиться в медицинское учреждение, имея при себе инструкцию по применению препарата или этикетку.
19. Блистеры и картонные коробки из-под препарата помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами
20. Организация–производитель: компания «Merial»; 29 av. Tony Garnier, 69007, Lyon, France. Адрес места производства Merial, 4 chemin du Calquet, 31057 Toulose, France
Инструкция разработана компанией «Merial» 29 av. Tony Garnier, 69007, Lyon, France совместно с Московским Представительством компании «Мериал С.А.С.» 
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Стоморджила 2, 10, 20 мг, утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 25 декабря 2006 г 
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ»
Свидетельство о государственной регистрации выдано компании «Merial» (Франция)

Регистрационный номер 250-3-36.12-1189 ПВИ-3-7.6/01946